После того, как была завершена тщательная подготовка и проведены научно-исследовательские работы, Минздрав и Хельсинский комитет выдали Израильскому институту биологических исследований (ИИБИ) разрешение на проведение следующего этапа разработки вакцины от коронавируса.
На 1 ноября намечено проведение клинических испытаний.
По словам главы Минобороны Бен Ганца, это очень важное событие. В течение двух месяцев было изготовлено 25 тысяч доз. И теперь Израиль переходит к следующему этапу. Министр поблагодарил исследователей, работающих над этим проектом.
Проведение клинических испытаний, состоящих из трех этапов, рассчитано на несколько месяцев.
На первом этапе будут проводиться тесты на безопасность. В нем будут участвовать 80 здоровых добровольцев (18-55 лет), их назначат медицинские центры «Шиба» и «Хадасса».
Каждому из добровольцев будет введена либо вакцина, либо плацебо. Через несколько часов их выпишут из больницы и будут наблюдать за состоянием три недели. Цель этого этапа – выявление возможных побочных эффектов и контроль за выработкой антител. Если у добровольцев будут появляться антитела, это будет означать, что их организм реагирует на вирус.
Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналуНа втором этапе безопасность вакцины будет проверяться на 960 совершеннолетних добровольцах. Предположительно, этот этап начнется в декабре и пройдет на базе нескольких медицинских центров. Этот этап предназначен для определения эффективной дозировки вакцины и установления ее эффективности.
На третьем этапе в испытаниях будет задействовано около 30 тысяч человек. Предположительное время проведения испытаний – апрель-май. В случае успешного его проведения, вакцину признают пригодной для массового использования.
По словам директора ИИБИ Шмуэля Шапиро, израильские ученые проделали огромную работу. Он уверен, что создание безопасной и эффективной вакцины прошло успешно. Вакцина получила название «BriLife». Первая часть – это отсылка к слову «здоровье» на иврите («briut»), вторая часть – английское слово «жизнь». Также в названии зашифрованы названия института и страны-изготовителя.
В основе израильской вакцины лежит генномодифицированный вирус везикулярного стоматита Индиана (VSV). К нему были «прикреплены» шипы COVID-19, благодаря чему вакцина может крепиться к клеткам организма человека. Она рассчитана на однократный прием. До этого ее проверяли на животных – мышах, хомяках, кроликах и свиньях. На этом этапе она оказалась эффективной и безопасной, что предоставило возможность проводить клинические испытания на людях.
Теперь остается ждать результаты трех этапов испытаний. В том случае, если все пройдет успешно, израильская вакцина от коронавируса станет доступна для населения в середине лета следующего года.
Однако есть вероятность, что даже в случае удовлетворительных результатов всех этапов клинических испытаний вакцина может оказаться бесполезной. Таковой, например, оказалась универсальная вакцина от гриппа.
